MHRA gibt eine Arzneimittelsicherheitswarnung für Hyoscinbromid-Pflaster heraus

VonDavid Lipanovic

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Die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) hat ein Update zur Arzneimittelsicherheit herausgegeben, nachdem über „schwerwiegende und lebensbedrohliche“ anticholinerge Nebenwirkungen von Hyoscin-Hydrobromid-Pflastern berichtet wurde.

Das Update wurde am 24. Juli 2023 veröffentlicht, wobei die MHRA erklärte, dass die Nebenwirkungen insbesondere mit den Patches verbunden seien, wenn sie außerhalb ihrer Lizenz verwendet würden.

Am 25. Juli 2023 bestätigte die MHRA gegenüber The Pharmaceutical Journal, dass es im Vereinigten Königreich seit 2009 sieben Yellow-Card-Berichte über ein anticholinerges Syndrom im Zusammenhang mit Hyoscin-Hydrobromid-Pflastern gegeben habe, darunter einen unerwarteten Tod eines Kindes durch Hyperthermie.

Hyoscin-Hydrobromid-Pflaster sind zur Vorbeugung von Reisekrankheiten wie Übelkeit, Erbrechen und Schwindel bei Erwachsenen und Kindern über zehn Jahren zugelassen. Außerhalb ihrer Zulassung werden die Pflaster häufig in der klinischen Beratung für mehrere andere Indikationen empfohlen.

Tarun Nayyar, spezialisierter klinischer Apotheker am Birmingham Hospice, kommentierte die Medikamentenwarnung: „In der Palliativpflege verwenden wir diese tatsächlich Off-Label für Indikationen wie die Reduzierung übermäßiger Sekrete oder Sialorrhoe, insbesondere bei neurodegenerativen Erkrankungen wie motorischen Erkrankungen.“ Neuronenkrankheit und Parkinson.

„Aus unserer Sicht ist die Betonung der aufgeführten Nebenwirkungen [im Arzneimittelsicherheits-Update] eine rechtzeitige Erinnerung für uns als Kliniker, bei der Verschreibung von Arzneimitteln auf unseren Ansatz zu achten, der zu einer erhöhten anticholinergen Belastung führen kann, insbesondere bei vielen Arzneimitteln, die bei Fachärzten eingesetzt werden.“ Palliativpflege kann eine anticholinerge Pharmakologie haben.

„Aber ich gehe nicht davon aus, dass sich unsere Praxis ansonsten wesentlich verändern wird, da Hyoscin-Hydrobromid-Pflaster einen klar definierten Platz in der Symptombehandlung einnehmen“, fügte er hinzu.

Im Update zur Arzneimittelsicherheit empfahl die MHRA medizinisches Fachpersonal, sich aller schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Hyoscin-Hydrobromid-Pflastern bewusst zu sein, wie z. B. hohes Fieber, Unfähigkeit zum Wasserlassen, Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind, Krampfanfälle oder Krämpfe , vermindertes Bewusstsein und Atembeschwerden. Wenn diese Symptome auftreten, müssen Patienten ärztlichen Rat einholen und das Pflaster sofort entfernen, so die Aufsichtsbehörde.

Die Aufsichtsbehörde betonte außerdem, dass Hyoscin auch nach dem Entfernen des Pflasters weiterhin in den Blutkreislauf gelangt und die Nebenwirkungen bis zu 24 Stunden oder länger anhalten können, und warnte davor, dass Kinder und ältere Menschen anfälliger für die anticholinerge Toxizität sind.

Graham Stretch, Präsident der Primary Care Pharmacy Association, begrüßte die zunehmende öffentliche Aufmerksamkeit für den Einsatz von Anticholinergika.

„Die zusätzlichen Hinweise, die wir von der MHRA erhalten haben, sind positiv und könnten uns alle tatsächlich ermutigen, sehr sorgfältig über [diese] Probleme nachzudenken, insbesondere [bei] älteren Patienten“, sagte er.

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