GMP-zertifiziertes hochwertiges Rocuroniumbromid CAS 119302

Basisinformation.

Modell Nr.	SAMREAL-RB-01
Standard	Ep, USP und andere
Transportpaket	Tasche
Spezifikation	1 kg/Beutel
Warenzeichen	samreal
Herkunft	China
Produktionskapazität	100 kg/Monat

Produktbeschreibung

119302-91-9 Rocuroniumbromid EP10/USP42-Standard

Artikel	Standards	Ergebnisse
Aussehen	Cremefarbenes bis hellgelbes Pulver, Hygroskopizität	Cremefarbenes Pulver, Hygroskopizität
Löslichkeit	Frei löslich in Wasser, Ethanol, Trichlormethan oder Eisessig, nahezu unlöslich in Ether	eingehalten
Bestimmte Rotation	+28,5° bis +32,0°	+30,9°
Identifikation
(1)	Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Testlösung sollte mit der Systemeignungstestlösung des Rocuroniumbromid-Peaks übereinstimmen.	eingehalten
(2)	Identifizierungsreaktion von Bromid in wässriger Lösung dieses Produkts	eingehalten
(3)	Die Infrarotabsorption dieses Produkts sollte mit dem WS-Spektrum übereinstimmen	eingehalten
Alkalinität	PH:8,9-9,5	9.3
Farbe und Klarheit der Lösung	Die Lösung sollte farblos und klar sein. Wenn sie farbig erscheint, sollte sie nicht stärker sein als die kolorimetrische Standardlösung Nr. 2 in Gelb oder Orangegelb.	eingehalten
Essigsäure	Nicht mehr als 0,5 %	ND
3-Brompropen	Wenn chromatographische Peaks mit der gleichen Retentionszeit wie der Hauptpeak der Kontrolllösung vorhanden sind, sollte die Peakfläche nicht größer als die Hauptpeakfläche der Referenzlösung (0,0005 %) sein.	ND
Verwandte Substanzen	Verunreinigung A nicht mehr als 0,1 %	ND
	Verunreinigung B nicht mehr als 0,2 %	0,06 %
	Verunreinigung C nicht mehr als 0,2 %	0,01 %
	Verunreinigung F nicht mehr als 0,1 %	0,01 %
	Verunreinigung G nicht mehr als 0,1 %	ND
	Verunreinigung H nicht mehr als 0,1 %	ND
	Sonstige Einzelverunreinigung nicht mehr als 0,10 %	ND
	Die Gesamtverunreinigungen sollten nicht mehr als 1,0 % betragen.	0,087 %
Restlösungsmittel	Methanol nicht mehr als 0,3 %	ND
	Ethylether nicht mehr als 0,5 %	0,2 %
	Aceton nicht mehr als 0,5 %	0,004 %
	Acetonitril nicht mehr als 0,041 %	ND
	Dichlormethan nicht mehr als 0,06 %	ND
	Methyl-tert-butylether nicht mehr als 0,5 %	0,02 %
Triethylamin	Nicht mehr als 0,032 %	ND
Wassergehalt	Nicht mehr als 3,5 %	1,8 %
Glührückstand	Nicht mehr als 0,1 %	0,06 %
Schwermetall	Nicht mehr als 10 ppm	eingehalten
Bakterielles Endotoxin	Die Endotoxinmenge pro 1 mg Rocuroniumbromid sollte weniger als 0,3 EU betragen	eingehalten
Gehalt (berechnet nach wasserfreien und lösungsmittelfreien Substanzen)	99,0 %–101,0 %	100,7 %
Abschluss	Dieses Produkt wurde nach dem Qualitätsstandard Rocuroniumbromid (für den Export) (STP-11-338-01) getestet. Die Ergebnisse entsprechen (√Ja Nein). Die Ergebnisse entsprechen dem Qualitätsstandard EP10.0 Rocuroniumbromid.

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